A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou oficialmente nesta segunda-feira (25) o registro do medicamento Ozivy, produzido pelo laboratório brasileiro EMS. O remédio utiliza a semaglutida como princípio ativo mesma substância presente no Ozempic e no Wegovy e se torna o primeiro concorrente nacional autorizado após a queda da patente da farmacêutica Novo Nordisk no Brasil.
A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União e marca um novo capítulo no mercado das chamadas “canetas emagrecedoras”, utilizadas principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.
Segundo a Anvisa, o Ozivy passou por auditorias técnicas rigorosas para comprovar segurança, eficácia e controle de qualidade antes de receber o aval para comercialização. Por se tratar de uma molécula complexa, o medicamento foi registrado na categoria de “medicamento novo” por meio de um processo abreviado de desenvolvimento.
A expectativa do setor farmacêutico é que a entrada de concorrentes nacionais provoque uma redução gradual nos preços das canetas de semaglutida, que atualmente possuem alto custo para os pacientes brasileiros. Além da EMS, outras farmacêuticas já possuem pedidos em análise na Anvisa para lançar produtos semelhantes.
O Ozivy será comercializado em formato de solução injetável subcutânea, com canetas aplicadoras e agulhas, em diferentes apresentações de cartuchos.
Apesar da aprovação histórica, o medicamento ainda não tem data oficial para chegar às farmácias. Antes do lançamento, a EMS precisa concluir etapas comerciais obrigatórias, como a definição do preço junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e a produção dos primeiros lotes para distribuição nacional.
O registro aprovado pela Anvisa terá validade até junho de 2036.
